28/08/2021 22:01 GMT+7 Email Print Like 0

Vietnam considera otorgar registro para circulación condicional de la vacuna Nano Covax

Hanoi, (VNA)- El Consejo Nacional de Ética en Investigación Biomédica (CNEIB), del Ministerio de Salud de Vietnam, acordó el uso de los resultados de la investigación de ensayos clínicos hasta la fecha de la vacuna Nano Covax, para considerar la concesión pronta de un registro para su circulación condicional al servicio de las labores preventivas contra el COVID-19.

La vacuna Nano Covax (Foto: VNA)


En un comunicado emitido hoy al respecto, la misma entidad informó que esos resultados deben ser enviados al Consejo Consultivo para el registro de medicamentos e ingredientes medicinales para que esa entidad evalúe este asunto.

Nano Covax, producida por la empresa vietnamita Nanogen, cumple con los requisitos de seguridad según el informe del ensayo clínico a mediano plazo de la tercera fase hasta la fecha, señala el texto.

También se refirió a sus conclusiones dadas en una reunión reciente sobre el resultado del ensayo clínico en la tercera fase de Nano Covax hasta el 18 de agosto pasado, en las cuales enfatizó que dicho fármaco tiene inmunogenicidad en las pruebas.

Sin embargo, el CNEIB solicitó que se agreguen los resultados de la prueba de neutralización del virus SARS-CoV-2 en cultivo de células vivas en las cepas Delta y Alpha para cumplir con los estándares según el plan aprobado.

Por otro lado, instó a la empresa de biotecnología farmacéutica Nanogen y al equipo de investigación a completar el informe sobre la actualización de los resultados de la investigación de ensayos de ese medicamento.

Según el CNEIB, en el caso de que la vacuna Nanocovax obtenga una licencia de comercialización, este fármaco solo se puede usarse condicionalmente de acuerdo con la cantidad y el plan aprobados por el Ministerio de Salud, y las personas que usan esta vacuna deben ser monitoreadas estrictamente sobre el estado de salud.

En la actualidad, no hay datos para evaluar directamente la eficacia protectora de la vacuna Nanocovax, aclaró el comunicado mencionado, y agregó que es necesario continuar evaluando el efecto protector de ese medicamento según el protocolo aprobado./.
VNA/VNP