27/04/2020 10:16 GMT+7 Email Print Like 0

Le kit de test du SARS-CoV-2 du Vietnam conforme aux normes internationales

Le 24 avril, l'organisme spécialisé de l'évaluation des produits médicaux de l'Organisation mondiale de santé (OMS) a envoyé une lettre informant la reconnaissance du kit de dépistage du virus SARS-CoV-2 "LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR" du Vietnam fabriqué par l'Académie de médecine militaire du Vietnam et la société Viet A.

Il s'agit de la réponse de l'OMS après que la partie vietnamienne a demandé aux autorités de l'OMS d'évaluer le kit de test "LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR" conformément au processus d'inscription sur la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS (EUL).

En vertu de cette lettre, l'organisme d'évaluation de l'OMS a reconnu le kit de dépistage du virus SARS-CoV-2 "LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR" fabriqué par le Vietnam dans le cadre du processus d'inscription sur la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS (EUL) et délivré le code EUL 0524-210-00.

Avec la reconnaissance de l'OMS, le kit de test COVID-19 du Vietnam est conforme aux normes internationales.

Auparavant, le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales a attesté que le kit de test mentionné ci-dessus du Vietnam est conforme aux normes européennes (CE) et au Code frontières Schengen (CFS).

L'Agence de réglementation sur les médicaments et produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni a effectué des tests de qualité et délivré la licence pour ce produit. Ainsi, le kit de test sera vendu librement dans tous les pays membres de l'Espace économique européen (EEE) dont le Royaume-Uni est membre. L'EEE est actuellement composé des États membres de l'Union européenne (UE) et des trois pays (Islande, Liechtenstein et Norvège). Le Royaume-Uni a quitté l'UE le 31 janvier 2020, mais la loi pharmaceutique de l'UE est toujours en vigueur pour ce pays jusqu'au 31 décembre 2020. -VNA/VI