05/03/2021 10:59 GMT+7 Email Print Like 0

Empiezan a reclutar participantes para ensayo clínico de segunda vacuna vietnamita contra el COVID-19

Hanoi (VNA)- Las autoridades empezaron a reclutar a partir de hoy voluntarios para los ensayos clínicos de COVIVAC, la segunda vacuna contra el COVID-19 “hecha en Vietnam”, desarrollada por el Instituto de Vacunas y Biológicos Médicos (IVAC), dependencia del Ministerio de Salud.

En el ensayo clínico de la primera fase de la vacuna COVIVAC, la Universidad Médica de Hanoi coordinará con el Instituto Central de Higiene y Epidemiología para realizar pruebas a 150 personas con buena salud, entre los 18 y 59 años de edad y que residen en la capital.

Las 150 personas deben pasar un chequeo de salud antes de ser vacunadas en cinco grupos para dos dosis de 50 microgramos (mcg) por vía intramuscular, con un intervalo de 28 días, de loa cuales un grupo recibirá la “sustancia placebo”. Todos los voluntarios serán  monitoreados las siguientes 24 horas después de recibir la inyección.

El objetivo de ese periodo es evaluar la seguridad y la respuesta inmune de la vacunación para seleccionar las dos dosis más óptimas, en aras de pasar a la próxima etapa del ensayo.

Después de la inyección, cada voluntario tendrá un examen físico ocho veces a lo largo de un año, a la par de siete análisis de sangre para examinar el estado de salud y medir la cantidad de anticuerpos.

Se espera que 43 días después de implementada la primera fase, si los resultados son satisfactorios, se pasará a la segunda etapa con el número de estudios de 300 voluntarios, realizados en el Centro Médico del distrito de Vu Thu, en la provincia norteña de Thai Binh.

COVIVAC es la segunda vacuna de Vietnam cuyos ensayos clínicos se realizan para frenar el contagio del virus SARS-CoV-2. Anteriormente, el producto Nanocovax de la compañía Nanogen completó la primera fase del ensayo y comenzó la segunda a partir del 26 de febrero./.
VNA/VNP