ニュース 欧州当局、レムデシビル迅速に承認へ 新型コロナ治療薬 10/06/2020 (VOVWORLD) - EMA=欧州医薬品庁は8日、アメリカのギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「レムデシビル」について、迅速に審査を行う「ファストトラック」を通して新型コロナウイルス感染症治療薬としての承認を急ぐと表明しました。 レムデシビルはアメリカ、インド、韓国などですでに新型ウイルス感染症(COVID-19)に対する緊急時の使用が承認されており、ギリアドはEMAに対し同薬の販売承認を申請しました。 EMAは声明で「レムデシビルの効果とリスクを巡る検証は迅速に実施されており、 見解は数週間以内に発表される」としました。 承認されれば、レムデシビルは欧州初のCOVID-19治療薬となる。最終決定にはEU=欧州連合の執行機関である欧州委員会の承認が必要ですが、欧州委は通常はEMAの見解を支持します。(ロイター)
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(VOVWORLD) - EMA=欧州医薬品庁は8日、アメリカのギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「レムデシビル」について、迅速に審査を行う「ファストトラック」を通して新型コロナウイルス感染症治療薬としての承認を急ぐと表明しました。 レムデシビルはアメリカ、インド、韓国などですでに新型ウイルス感染症(COVID-19)に対する緊急時の使用が承認されており、ギリアドはEMAに対し同薬の販売承認を申請しました。 EMAは声明で「レムデシビルの効果とリスクを巡る検証は迅速に実施されており、 見解は数週間以内に発表される」としました。 承認されれば、レムデシビルは欧州初のCOVID-19治療薬となる。最終決定にはEU=欧州連合の執行機関である欧州委員会の承認が必要ですが、欧州委は通常はEMAの見解を支持します。(ロイター)
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