13/06/2021 22:30 GMT+7 Email Print Like 0

NanoCovax疫苗进入三期临床实验阶段

Nano Covax由Nanogen技术股份公司采用重组蛋白技术研发,其为越南自主研发的首个进入人体临床试验阶段的新冠疫苗。三期人体临床试验扩大了样本量和目标人群,因此排除标准更少。二期人体临床试验的结果证明,100%志愿者都健康安全和产生抗体。

截至目前,共有6000多名志愿者报名参加Nano Covax新冠疫苗三期人体临床试验。预计,1.3万名志愿者将参加三期临床试验。该阶段将分为许多小阶段,志愿者按照2组分别注射射剂量为25微克的疫苗和安慰剂。在第一天,医务人员对30名志愿者进行注射。

二期临床试验结果已证明NanoCovax疫苗的安全性和有效性。所有志愿者在血液中产生了抗体;志愿者的抗体量均有所增加,身体健康安全且没有出现疫苗严重过敏反应。 该疫苗被评估为对英国和南非变异病毒有效, 其对印度变异病毒的效果将在三期内继续研究。

步入三期人体临床试验阶段,目标人群逐渐扩大,受试者排除标准更少,样本量也更大,这样可以面向公众大规模接种疫苗。(完)