23/06/2021 16:25 GMT+7 Email Print Like 0

越南紧急批准的所有新冠疫苗均已通过三期临床试验

据越南卫生部的消息,截止6月23日,越南有条件批准了辉瑞(Pfizer)的Comirnaty、阿斯利康(AstraZeneca)的A2D1222、莫斯科加马利亚研究所(Gamaleya)Sputnik-V 和中国医药集团(Sinopharm) 的Vero-Cell 等4 种新冠疫苗,以满足新冠肺炎疫情防控工作的紧急需求。此外,越南正在考虑批准Moderna疫苗。

与国际惯例一样,所有新冠疫苗在越南投入紧急使用之前必须确保安全性、产生免疫力以及保护效果等三个因素。

上述疫苗都经过三期临床试验,其中,第三期临床试验的志愿者人数多达2万~5万人。

在新冠肺炎疫情在全球爆发的背景下,批准新冠疫苗在越南紧急使用是事不宜迟。然而,并不意味着能取消必要的临床试验。

按世界卫生组织和美国、欧盟、韩国及日本等国家的规定,疫苗投入紧急使用前必须通过三期强制性人体临床试验,其中第三期临床试验是最重要的。第三期进行大规模的试验,以评估疫苗的安全性和保护效果。只有三期临床试验的结果才是评估这种疫苗是否有效,是否降低感染新冠病毒的风险和减轻症状的决定性因素。(完)