23/06/2021 16:25 GMT+7 Email Print Like 0

卫生部代表:拥有足够科学数据的疫苗才能获得许可证

6月22日,对于Nanogen制药生物技术股份公司有关向Nano Covax疫苗(正在进行三期临床试验,首批1000名志愿者已完成第一针注射)颁发紧急许可证的申请,卫生部科技与培训局副局长阮吴光博士表示,在当前背景下,对一种新冠疫苗颁发许可证是必要的,但也必须遵守有足够科学数据的原则,而且必须解决安全性、产生免疫力和保护效力的三大问题。

企业有权提出建议,但主管部门将决定是否可以颁发许可。一种疫苗获得紧急许可证取决于许多因素。为了决定是否颁发紧急许可证,卫生部需要有足够的科学数据。

阮吴光表示,卫生部全力支持国内疫苗研发与生产工作。然而,原则上,在一种疫苗广泛应用之前,卫生部必须有足够有关其安全性、免疫力和保护效力等方面的数据。卫生行业的目标是保护人民的身体健康,因此需要对风险和收益进行权衡。慎重批准疫苗并不是为难企业。

目前,各研究单位已经为参加Nano Covax新冠疫苗三期人体试验的首批1000名志愿者注射试验疫苗。然而,1000人与今后接种疫苗的数亿人相比还是较小的数字。现有数据表明,Nano Covax疫苗拥有安全性和产生免疫力,但其保护效力如何仍在进一步研究和试验中。为了获得足够的科学依据以评估其免疫力和保护效力,需要观察在第一次注射的36天后、45天后和56天后的结果。(完)