12/08/2021 07:15 GMT+7 Email Print Like 0

Отечественная вакцина-кандидат Covivac начинает второй этап клинических испытаний


Вторая отечественная вакцина-кандидат Covivac во Вьетнаме. Фото: ВИА
Вторая вакцина-кандидат вьетнамского производства Covivac начала второй этап клинических испытаний в уезде Вутхы на севере провинции Тайбинь, 11 августа, со скринингового тестирования для отбора квалифицированных добровольцев.

Отборочное тестирование продлится 6 дней, первые уколы ожидается 18 августа.

Всего 375 добровольцев, выбранных из 750 местных жителей уезда Вутхы, будут разделены на три группы по дозам 3 мкг и 6 мкг, и инъекциям вакцины AstraZeneca (вместо инфекций плацебо на первом этапе).

Ранее, оценивая первый этап испытаний Covivac на людях с участием более 120 добровольцев с 15 марта, Национальный этический комитет биомедицинских исследований при Министерстве здравоохранения пришел к выводу, что вакцина безопасна, хорошо переносится, иммуногенна и подходит для второго этапа.

Covivac - это совместное исследование Ханойского медицинского университета и Национального института гигиены и эпидемиологии (NIHE). В нем используется первичная культура клеток куриного эмбриона - метод, который институт использовал ранее для успешного производства вакцин против сезонного гриппа.

Доцент, доктор Ву Динь Тхием, директор центра клинических исследований NIHE, сказал, что отобранные добровольцы должны быть старше 18 лет, возможно, до 70-80 лет, в том числе с хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, но со стабильным лечением.

Если второй этап пройдет успешно, к концу сентября исследовательская группа соберет образцы крови у добровольцев на 42-й день после их первых инъекций, чтобы оценить иммуногенность вакцины.

На 57-й день добровольцы продолжат проходить медицинский осмотр и сдавать анализы крови для оценки и анализа, прежде чем команда предложит третий этап испытаний с участием 1.000 добровольцев.

ВИА