26/06/2021 09:02 GMT+7 print

Ускорение 3-й фазы клинических испытаний вакцины Nano Covax на 13.000 добровольцах


Волонтер получает укол вакцины Nano Covax (Фото: ВИA)
25 июня в Ханое Департамент науки, технологий и подготовки (Министерство здравоохранения) провел заседание Национального совета по этике в биомедицинских исследованиях, чтобы оценить прогресс в развертывании 3-й фазы клинических испытаний, обновить данные 2-й фазы клинических испытаний и данные 3-й фазы по настоящее время, план проведения исследований в ближайшем будущем, пересмотреть поправки и дополнения к клиническим испытаниям 3-й фазы вакцины-кандидата Nano Covax.

На заседании говорились, что на основании результатов промежуточного инспектирования второй фазы 28 мая Совет оценил вакцину-кандидата Nano Covax, отметив, что она имеет безопасность и иммуногенность на этом этапе испытаний. Однако для оценки ее защитной эффективности требуется больше времени и образцов, особенно результатов оценки в лаборатории.

Согласно плану, результаты 2-й фазы завершится не раньше февраля 2022 года, однако в настоящее время 3-й этап клинических испытаний вакцины-кандидата Nano Covax проводится после того, как Министерство здравоохранения одобрило его 11 июня. После более чем двух недель развертывания, по состоянию на 17:00 24 июня первая доза вакцины-кандидата Nano Covax была введена 1.007 добровольцам.

После рассмотрения, Министерство здравоохранения, Совет согласился с Институтом Пастера в Хошимине и Военно-медицинской академией ускорить 3-ю фазу клинических испытаний вакцины Nano Covax на 13.000 добровольцах. Ожидается, что к 15 июля первая доза будет введена для 13.000 добровольцев в рамках 3-й фазы, а вторая доза - к 15 августа. В августе данные испытаний 3-й фазы должны быть доступны для анализа Министерству здравоохранения.

Известно, что из оставшихся 12.000 добровольцев 4.000 находятся в Хынгйене, 2.000 - в Лунане и 6.000 - в Тиенжанге. Клинические испытания 3-й фазы в северном регионе проводится Военно-медицинской академией, а на юге - Институтом Пастера в Хошимине.

Члены Совета подчеркнули, что, график испытания ускорится, но он должен быть безопасным.

Профессор д-р Чыонг Вьет Зунг, председатель Национального совета по этике в биомедицинских исследованиях, подчеркнул: «Совет по этике очень справедлив, ясен, всегда следует общепринятым международным стандартам в исследованиях и производстве вакцин.

ВИА