03/07/2021 11:55 GMT+7 Email Print Like 0

900多名志愿者参加Nano Covax疫苗第二次三期临床试验

截至7月2日,参加Nano Covax疫苗第二次三期临床试验的1.2万名志愿者中的900多人已注射“越南制造”疫苗。

此次人体临床试验在北部由国防部军医学院与兴安省卫生厅联合负责展开,在南部由胡志明市巴斯德研究所同隆安和前江两省预防医疗中心联合负责展开。

按计划,军医学院与兴安省卫生厅将对6000名志愿者进行注射。截至7月2日12时,其中900多名志愿者已接受注射。

军医学院副院长黄文良少将透露,预计,第二次三期临床试验于7月15日完成第一剂疫苗,第二剂疫苗的注射将于8月15日之前完成。

为确保人体临床试验安全、按期进行,兴安省文林县医疗中心经理阮氏心女士表示,该中心已经制定了筛查试验计划并为每个人分配具体的特定任务。其中选择具备符合要求的业务能力的人员和医疗设备和物资准备充足是两个重要因素,以确保志愿者的健康和严格遵守疫情防控规定。

参加Nano Covax疫苗第一次三期临床试验的1000名志愿者注射第一剂疫苗后身体状况均稳定。预计7月20日,所有1000名志愿者将注射第二剂疫苗并于7月30日完成血液采集以评估其免疫力,2021 年 9 月中旬将有D42(注射后第 42 天)的安全性和免疫原性结果。

Nano Covax疫苗是由越南自主研发并获得越南卫生部临床试验许可的第一款新冠疫苗。二期临床试验结果已证明Nano Covax疫苗的安全性和有效性。所有志愿者在血液中产生了抗体;志愿者的抗体量均有所增加,身体健康安全且没有出现疫苗严重过敏反应。该疫苗被评估为对英国和南非变异病毒有效, 其对印度变异病毒的效果将在三期内继续研究。

步入三期人体临床试验阶段,目标人群逐渐扩大,受试者排除标准更少,样本量也更大,这样可以面向公众大规模接种疫苗。(完)