08/08/2021 15:54 GMT+7 Email Print Like 0

越南准许开展新冠疫苗Nano Covax三期临床试验剂量为25mcg

8月7日,卫生部生物医学研究道德委员会(以下简称道德委员会)以线上方式召开紧急会议,验收越南研制的新冠疫苗Nano Covax一期临床试验结果并通过这款疫苗二期临床试验中期评价结果。

道德委员会一致同意验收新冠疫苗Nano Covax一期临床试验结果(自一期临床试验逾60名受试者接受第一针剂量25 mcg、 50 mcg、75 mcg的新冠疫苗Nano Covax接种至六月份期间的观察记录资料)。

听取新冠疫苗Nano Covax二期临床试验中期评价结果的报告之后,道德委员会决定准许继续按照获批的研究提纲开展三期临床试验,接种剂量为25mcg。

卫生部副部长陈文瞬评价称,这场会议极为重要,体现卫生部对国内新冠疫苗研发工作的鼎力支持和高度决心。同时强调,卫生部同意立即成立新冠疫苗Nano Covax临床试验的研究数据和流程的分析、评价和监督工作组。

卫生部提议考虑对是否接种第三针新冠疫苗Nano Covax进行补充研究以及在适当的时候对Delta等各种新变异株进行研究。(完)